 Online-Werbung 4Taktershop
|
|
|
Who's Online
|
|
Zur Zeit sind 348 Gäste und 0 Mitglied(er) online.
Sie sind ein anonymer Besucher. Sie können sich hier anmelden und dann viele kostenlose Features dieser Seite nutzen!
|
|
Online Werbung
|
|
|
Haupt - Menü
|
|
|
Terminkalender
|
|
|
Seiten - Infos
|
|
|
SEO Challenge RankensteinSEO
|
|
|
Online WEB Tipps
|
|
|  |
|
|
|
|
|
|
|
Auto-News-24/7.de: News, Infos @ Tipps rund um Autos!
Aducanumab: Experten sehen US-Zulassung von neuem Alzheimer-Medikament kritisch
Veröffentlicht am Montag, dem 27. September 2021 von Auto-News-247.de |
|
stepanloginov: Mit Aduncanumab (Handelsmarke: Aduhelm ®) wurde im Juni 2021 zum ersten Mal seit 18 Jahren ein neues Alzheimer-Medikament durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Viele Menschen, die auf eine Behandlung für die Krankheit hoffen, sind darüber erfreut. Einige Forscher zeigen sich jedoch überrascht und enttäuscht.
Aducanumab, entwickelt von Biogen in Cambridge, ist das erste zugelassene Medikament, das womöglich die Ursache der Krankheit behandeln kann und nicht nur ihre Symptome. Die Zulassung hat jedoch eine kontroverse Debatte darüber ausgelöst, ob das Medikament wirksam ist. Viele Experten weisen darauf hin, dass die Daten aus den Studien nicht belegen, ob Aducanumab den kognitiven Verfall bremst.
Die bisherigen Medikamente gegen Alzheimer, wie zum Beispiel Donepezil oder Piracetam, bekämpfen nur die Symptome, indem sie zum Beispiel den Gedächtnisverlust um einige Monate verzögern. Aducanumab beseitigt hingegen bestimmte Plaques (Beta-Amyloid) im Gehirn, von denen einige Forscher glauben, dass sie die Ursache von Alzheimer sind. Dieser Ansatz ist jedoch umstritten.
Aducanumab ist das jüngste in einer langen Reihe von Präparaten, die auf die Bekämpfung von Amyloid abzielen. Andere Medikamente dieser Art haben bisher keine Besserung bewirkt. Daher stellt sich die Frage, ob Amyloid überhaupt das richtige Angriffsziel ist.
Die Genehmigung der FDA basiert auf Daten aus zwei Phase-III-Studien. Im März 2019 warfen Forscher einen Blick auf die Zwischenergebnisse dieser Studien, die an Menschen mit Alzheimer im Frühstadium durchgeführt wurden. Sie kamen zu dem Schluss, dass ein Erfolg nicht zu erwarten ist, und Biogen brach beide Studien vorzeitig ab.
Doch Monate später kam der Antikörper nach einer genaueren Analyse der Daten wieder ins Gespräch. Die Verlangsamung des kognitiven Abbaus war statistisch signifikant in der Untergruppe der Teilnehmer, die die höchste Dosis erhalten hatten. In einer niedrigeren Dosis und in der anderen Studie zeigte sich jedoch kein Nutzen.
Für Paul Aisen, Direktor des Alzheimer’s Therapeutic Research Institute der University of Southern California in San Diego, spricht die Gesamtheit der Daten für eine Zulassung. „Meine Meinung ist, dass Aducanumab eine wirksame Therapie ist“, sagt Aisen. „Aber es war ein problematischer Datensatz. Es war eine sehr heikle Situation“, räumt er ein.
Die höchst kontroversen Ansichten des Herstellers und der unabhängigen Experten traten im November 2020 bei einer FDA-Sitzung zur Erörterung der Datenlage zutage. Ein Expertengremium, das die FDA berät, wies die Behauptung von Biogen zurück, dass die zum Teil positiven Ergebnisse mehr Gewicht hätten als die negativen. Scott Emerson von der University of Washington in Seattle, sagte dazu: „Das ist, als würde man mit einer Schrotflinte auf eine Scheune schießen und dann ein Ziel um die Einschusslöcher malen“.
Die Daten zeigen auch, dass Aducanumab ernste Nebenwirkungen hat. Bei etwa 40 % der Teilnehmer beider Studien traten Schwellungen des Gehirns auf. Diese verliefen zwar meist ohne Symptome, machen aber regelmäßige Untersuchungen erforderlich, um Komplikationen zu vermeiden. Das bedeutet eine weitere Belastung für die Patienten und erhöht die Kosten.
Noch bei der Sitzung im November 2020 legten sich 10 von 11 Mitgliedern des Gremiums darauf fest, dass die Daten keinen Beweis für die Wirksamkeit von Aducanumab erbringen. Ein Mitglied des Gremiums war sich nicht sicher. Ein halbes Jahr später kam die FDA jedoch zu einem anderen Schluss.
Als Bedingung für die Zulassung durch die FDA – die sich auf das „Accelerated Approval“ der Behörde stützt – muss Biogen nun eine Folgestudie durchführen. Diese soll bestätigen, dass das Medikament die Kognition verbessern kann. Das Unternehmen hat noch nicht bekannt gegeben, wann und wie diese Studie durchgeführt werden soll. Biogen hat dafür bis zu neun Jahre Zeit, was einige Experten beunruhigt.
„Die Erfahrung zeigt, dass man sich nicht unbedingt auf die beschleunigte Zulassung verlassen kann, um gute Daten zu sammeln“. So äußerte sich der FDA-Berater Aaron Kesselheim von der Harvard Medical School in Boston. Weiter sagte er: „Dieses Verfahren öffnet die Tür für Hersteller, die Medikamente auf Grundlage von schlechten Daten oder Post-hoc-Analysen auf den Markt bringen wollen“.
Zur Zeit läuft eine Prüfung bei der EMA. Die EU-Agentur kam in der Vergangenheit schon oft zu anderen Bewertungen als die FDA. Somit lässt sich eine Zulassung in der EU nicht mit Sicherheit vorhersagen.
Quelle: Aduhelm (Aduncanumab) von FDA zugelassen (demenz-medikamente.org)
Electronics Source
Stepan Loginov
Leipziger Straße 72
34266 Niestetal
0561 940130
stepanloginov@emailn.de
Zitiert aus der Veröffentlichung des Autors >> stepanloginov << auf http://www.freie-pressemitteilungen.de. Haftungsausschluss: Freie-PresseMitteilungen.de / dieses News-Portal distanzieren sich von dem Inhalt der News / Pressemitteilung und machen sich den Inhalt nicht zu eigen!
|
|
Für die Inhalte dieser Veröffentlichung ist nicht Auto-News-247.de als News-Portal sondern ausschließlich der Autor (stepanloginov) verantwortlich (siehe AGB). Haftungsausschluss: Auto-News-247.de distanziert sich von dem Inhalt dieser Veröffentlichung (News / Pressemitteilung inklusive etwaiger Bilder) und macht sich diesen demzufolge auch nicht zu Eigen! |
| "Aducanumab: Experten sehen US-Zulassung von neuem Alzheimer-Medikament kritisch" | Anmelden oder Einloggen | 0 Kommentare |
|
| | Für den Inhalt der Kommentare sind die Verfasser verantwortlich. |
|
|
|
Keine anonymen Kommentare möglich, bitte zuerst anmelden |
|
| Diese Web-Videos bei Auto-News-247.de könnten Sie auch interessieren: |
KFZ-Versicherung erklärt: Was wirklich wichtig ist!
 | Diesel-Gipfel: Fast eine Milliarde Euro zusätzlich ...
 | Pressekonferenz u.a. mit Angela Merkel nach dem Die ...
 |
|
|
| Diese Fotos bei Auto-News-247.de könnten Sie auch interessieren: |
Zentraler-Busbahnhof-Berlin-ZOB-160310-20 ...
 | BMW-Werk-Leipzig-2012-120910-DSC_0067.jpg
 | Winsen-Oldtimer-Treffen-am-Winsener-Schlo ...
 | | |
|
| Diese Lexikon-Einträge bei Auto-News-247.de könnten Sie auch interessieren: |
 Podcasting
Podcasting bezeichnet das Produzieren und Anbieten von Mediendateien (Audio oder Video) über das Internet. Das Kofferwort setzt sich aus den beiden Wörtern iPod und Broadcasting zusammen. Ein einzelner Podcast (deutsch: ein Hörstück, genauer Hördatei oder Bewegtbilddatei) ist somit eine Serie von Medienbeiträgen (Episoden), die über einen Feed (meistens RSS) automatisch bezogen werden können.
Man kann Podcasts als Radio- oder Fernsehsendungen auffassen, die sich unabhängig von Sendezeiten kon ...
| Diese Forum-Posts bei Auto-News-247.de könnten Sie auch interessieren: |
Ich glaube, so ein Thema kann nicht philosophisch angegangen werden ;)
Soll man doch autonomes Fahren einfürhen, wer sowas haben nöchte, wird sich das leisten und wer nicht, eben nicht. Und sollten ... (Istre, 13.02.2017)
| Diese Testberichte bei Auto-News-247.de könnten Sie auch interessieren: |
Handwaschpaste von DM
So gut wie DIY ist, man spart Geld, lernt etwas dazu und grübelt dann wieder, wie kriege ich jetzt bloß die Hände wieder sauber?
Da gibt es doch bei DM diese Herrenserie SEINZ u ... (Gisbert Strauss, 21.4.2021)
Interieur Essentials Autopflege
In manchen Autos sieht es manchmal aus als würden Tiere darin leben (und es riecht auch so), die man noch nie an der Erdoberfläche gesehen hat.
Na jedenfalls bekam ich zum Gebur ... (Jonathan Heine, 24.3.2021)
Autopflege von Meguiar’s Man hat es oft im Fernsehen gesehen und geschmunzelt, denn was dort gezeigt wurde schien eigentlich ein Ding der Unmöglichkeit.
Und dann war diese Werbekarte für ein kostenloses P ... (Rusty Berger, 23.2.2021)
Fusselroller Profissimo von DM Ich hätte nie gedacht, dass bei so einem Produkt die Qualität so unterschiedlich sein kann.
Ob das die von den anderen Drogeriemarktketten, alles für 1€ oder McGeiz ist.
... (Patricia Fornegg, 29.12.2019)
Duschkabinenspray von Putzmeister Es hat eine Weile gedauert bis ich bei Putzmeister gelandet bin.
Entweder waren die Badreiniger schweineteuer oder haben es nicht gebracht. Also ich meine die gewünschte Wirkung.< ... (Heike Zeller, 26.12.2019)
Rindfleisch im eigenen Saft von Gut Drei Eichen Als junger Bengel war ich ein großer Fan von Corned Beef, das hat sich aber mit der Zeit gelegt.
Aber wenn es so Rind oder Pute im eigenen Saft gibt muss ich doch hin und wieder zulange ... (DaveD, 07.12.2018)
WC Powerschaum von Clinär Ich bin ja mehr so der Essigreiniger-Nutzer in Sachen Bad und Toilette.
Aber bei meinem Discounter um die Ecke ist gerade Ausverkauf und da kostete ein 500 ml Dose von dem Zeugs 1 ... (Mantu Gerlach, 12.11.2018)
| Diese News bei Auto-News-247.de könnten Sie auch interessieren: |
Lecanemab: Wendepunkt in der Alzheimer-Therapie? (kathrinseiler, 08.03.2023)
Lecanemab ist ein Wirkstoff, der in wissenschaftlichen Studien zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit getestet wurde. In den USA wurde der Wirkstoff am 6. Januar 2023 unter dem Handelsnamen Leqembi vorläufig zugelassen. Einige Experten sehen darin einen Wendepunkt im Kampf gegen Alzheimer, andere sind noch skeptisch.
Die schwierige Suche nach einem Heilmittel
1906 beschrieb Alois Alzheimer erstmals eine "eigentümliche Krankheit", die durch schweren ...
Galantamin, Rivastigmin und Donepezil bei Alzheimer-Demenz (viseslavmijatovic, 19.01.2022)
AChE-Hemmer kommen in der Behandlung der Alzheimer-Krankheit zum Einsatz. Ihr Nutzen ist allerdings umstritten und es gibt kaum Daten zu den langfristigen Effekten. Eine schwedische Studie, die 2021 in der Zeitschrift Neurology erschien, konnte zeigen, dass die kognitiven Vorteile und die verringerte Sterblichkeit bis zu fünf Jahre nach der Diagnose anhalten.
Die Alzheimer-Krankheit ist eine Erkrankung des Gehirns, die tiefgreifende Auswirkungen auf das Leben der Betroffenen und i ...
Aducanumab: Experten sehen US-Zulassung von neuem Alzheimer-Medikament kritisch (stepanloginov, 27.09.2021)
Mit Aduncanumab (Handelsmarke: Aduhelm ®) wurde im Juni 2021 zum ersten Mal seit 18 Jahren ein neues Alzheimer-Medikament durch die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Viele Menschen, die auf eine Behandlung für die Krankheit hoffen, sind darüber erfreut. Einige Forscher zeigen sich jedoch überrascht und enttäuscht.
Aducanumab, entwickelt von Biogen in Cambridge, ist das erste zugelassene Medikament, das womöglich die Ursache der Krankheit behandeln kan ...
Besondere Aufmerksamkeit für taiwanesische Innovationen auf der MEDICA (PR-Gateway, 25.11.2019)
In Zusammenarbeit mit dem Bureau of Foreign Trade (BOFT) des taiwanesischen Wirtschaftsministeriums und dem Taiwan External Trade Development Council (TAITRA) erweitern Gesundheitsunternehmen die Präsenz auf dem EU-Markt. Auf der diesjährigen MEDICA präsentierten 20 Unternehmen beeindruckende Innovationen aus Taiwan.
Die Medizintechnik ist ein immens wichtiger Wirtschaftszweig für Taiwan und wächst seit Jahren konsequent. Zweistellige Exportwachstumsraten von 10,73 Prozent im Jahr 2018 un ...
Taiwan präsentiert intelligente Gesundheitslösungen auf der MEDICA 2019 (PR-Gateway, 11.11.2019)
In Zusammenarbeit mit dem Bureau of Foreign Trade (BOFT) des taiwanesischen Wirtschaftsministeriums und dem Taiwan External Trade Development Council (TAITRA) erweitern Gesundheitsunternehmen ihre Präsenz auf dem EU-Markt. Auf der diesjährigen MEDICA präsentieren 20 Unternehmen beeindruckende Innovationen. Weltklasse-Hersteller zeigen die medizinischen Lösungen von morgen, die auf taiwanesischen Fortschritten in den Bereichen Künstliche Intelligenz (KI), Internet der Dinge (IoT), Augmented Reali ...
Exklusiv-Garagen und Winterbetrieb von Elektroautos (prmaximus, 23.01.2017)
Während die Stahlfertiggaragen von www.Exklusiv-Garagen.de im Winter ihre Vorzüge vollumfänglich ausspielen, haben Elektroautos mit ihrer geringen Weichweite bei Frost das Nachsehen. Wer kauft so etwas, ohne zu rechnen? Die Speicherkapazität von Autobatterien sinkt dramatisch bei Minustemperaturen. Bei minus 10 oder 20 Grad Celsius ist an einen Betrieb überhaupt nicht mehr zu denken.
Elektrobusse bleiben in der Halle
Elektrobus ...
Übersetzungsbüro ALPHATRAD Hamburg | Übersetzungen für Automobilindustrie ausgebaut (Freie-PM.de, 03.04.2015)
In dem ALPHATRAD Übersetzungsbüro Hamburg (http://www.alphatrad.de/uebersetzungsbuero-hamburg) ist man mit den Fachübersetzungen für die Automobilindustrie bestens vertraut. Hersteller und Lieferanten aus der Automobilindustrie, aber auch Werbe-, Online- und Media-Agenturen vertrauen dem bundesweit tätigen Übersetzungsdienst ALPHATRAD aber weit über Hamburg hinaus.
"Neben der Sorgfalt bei den Übersetzungen ist Vertrauen für den Auftraggeber ein maßgeblicher Faktor. Aus unseren Fachberei ...
Kostenlose Browsergames und die aktuelle News zur Gamerszene (Freie-PM.de, 03.08.2012)
Browsergames-Testen.de ist ein Onlineportal, bei dem sich alles um Browserspiele und Clientgames dreht. Präsentiert werden alle gängigen Spiele-Genres: Abenteuer, Action, Casual, Rollenspiele, Simulation, Fun und viele andere Spiele lassen sich direkt im Internetbrowser spielen. Auch über die Entwicklung in der Gamingszene wird laufend berichtet. Und ab und an gibt es begehrte Closed-Beta-Keys brandneuer Games zu gewinnen.
Das Onlinespieleportal ...
»Globale-Kommunikation« Munich, des traductions rapides à des tarifs avantageux (Freie-PM.de, 12.07.2012)
»Nous tenons les promesses des autres«
© Citation: »Globale-Kommunikation« Munich (page d'accueil)
La qualité supérieure à des tarifs raisonnables - »Globale-Kommunikation« est né pour répondre à cette doléance des clients. Nous allions services de traductions et services de communication. Le traitement de texte est le socle de toute communication. C'est pourquoi, notre gamme de service comprend également la création et le ...
Browsergames-testen.de glänzt im Re-Design (Freie-PM.de, 28.06.2012)
Browsergame Know-how trifft Leserfreundlichkeit
"Wir wünschen uns für den Leser eine gewisse Übersichtlichkeit, gekoppelt an handfesten Informationen und Aktualität.", so Kranz-John, Betreiber der Informationsplattform für Browsergames: "Und das heute online gestellte Re-Design der Website manövriert uns geradewegs auf die Zielgerade!"
Selbstverständlich hat sich an dem Grundkonzept nichts geändert. Weiterhin wird browsergames-testen.de täglich aktuelle News rund um die Welt der Br ...
| Werbung bei Auto-News-247.de: |
| Aducanumab: Experten sehen US-Zulassung von neuem Alzheimer-Medikament kritisch |
|
|
Aktuelles Amazon-Schnäppchen
|
|
|
Video Tipp @ Auto-News-247.de
|
|
|
Online Werbung
|
|
|
Verwandte Links
|
|
|
Artikel Bewertung
|
|
durchschnittliche Punktzahl: 0
Stimmen: 0
|
|
Online Werbung
|
|
|
Möglichkeiten
|
|
|
|
